TEBOFORTAN 120 mg filmtabletta

TEBOFORTAN 120 mg filmtabletta


Hatóanyagok:
páfrányfenyő, levél (Ginkgo biloba, folium)

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEBOFORTAN 120 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

- Elégtelen agyi vérátáramlás és tápanyagellátás következtében fellépő agyműködési zavarok – melyek főbb tüneteként jelentkezhet: a szellemi teljesítőképesség és a koncentrációs készség csökkenése, elégtelen emlékezőképesség– tüneti kezelésére.
- Alzheimer-típusú, vagy éreredetű (multi-infarkt) elbutulás, valamint kevert típusú elbutulás enyhe és közepesen súlyos formáiban.
- A karokban és a lábakban jelentkező verőér vérellátási zavarokban (időszakos sántítás) a fájdalommentes járástávolság növelésére.
- Szédülés (vertigo)
- Fülzúgás (tinnitusz)

Megjegyzés: A kezelés megkezdése előtt szükséges tisztázni, hogy a tünetek nem valamely egyéb, specifikusan kezelendő betegség tünetei-e.
Hirtelen jelentkező nagyothallás vagy hallásvesztés esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz!

2. TUDNIVALÓK A TEBOFORTAN 120 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a TEBOFORTAN 120 mg filmtablettát,

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy készítmény egyéb összetevőjére,
- 18 év alatti életkorban, mivel a gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozóan elegendő tapasztalat nem áll rendelkezésre!

A TEBOFORTAN 120 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

- Amennyiben fokozottan hajlamos a vérzékenységre, a TEBOFORTAN 120 mg kezelés megkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát! Eseti jelentések arra utalnak, hogy a Gingko biloba tartalmú készítmények növelhetik a vérzékenységre való hajlamot. Klinikai vizsgálatokban azonban a véralvadást befolyásoló hatást nem bizonyították.
- Epilepsziás görcsök esetén, a TEBOFORTAN 120 mg filmtabletta szedésének megkezdése előtt kérje ki kezelőorvosa véleményét!

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Kölcsönhatás véralvadásgátló szerekkel nem zárható ki.

A TEBOFORTAN 120 mg filmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A készítmény hatását az étel-ital minősége / mennyisége nem befolyásolja.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Állatkísérletekben a Ginkgo biloba levél kivonata magzatkárosító hatást nem mutatott. Emberre vonatkozóan tapasztalat nem áll rendelkezésre.
A TEBOFORTAN 120 mg filmtabletta alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Nem ismert, hogy a kivonat összetevői kiválasztódnak-e az emberi anyatejbe. Mivel nem áll rendelkezésre elegendő vizsgálati adat, a készítmény a szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a TEBOFORTAN 120 mg filmtabletta egyes összetevőiről

A TEBOFORTAN 120 mg filmtabletta 68,25 mg laktóz-monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz filmtablettánként.Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!

3. HOGYAN KELL SZEDNI A TEBOFORTAN 120 MG FILMTABLETTÁT?

A TEBOFORTAN 120 mg filmtabletta előírás szerinti használatakor különleges óvintézkedésekre nincs szükség.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Felnőttek szokásos dózisa naponta 1-2 x 1 filmtabletta 8-12 héten keresztül. Amennyiben indokolt, a továbbiakban naponta 1-szer 1 filmtablettát kell bevenni. Elbutulás (demencia) kezelésére naponta 1‑2 x 1 filmtabletta javasolt.
A készítmény nem adható 18 éven aluli gyermekeknek, mivel elegendő tapasztalat nem áll rendelkezésre.
A filmtablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni. A készítmény étkezéstől függetlenül bevehető.
A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg. A kezelés időtartama általában 8-12 hét.

Ha az előírtnál többTEBOFORTAN 120 mg filmtablettát vett be:

A készítmény jól tolerálható. Túladagolási tüneteket eddig nem észleltek.

Ha elfelejtette bevenni a TEBOFORTAN 120 mg filmtablettát:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a TEBOFORTAN 120 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán (10 000 betegből kevesebb, mint 1‑et érint) fejfájás, alvászavar, szédülés, forróságérzés, hányinger, gyomor-bélrendszeri zavar, heves szívdobogásérzés, szegycsont mögötti fájdalom, vagy allergiás bőrreakció (bőrpír, duzzanat, viszketés) jelentkezhet. Hosszantartó alkalmazás során egyedi esetekben részben ismeretlen eredetű vérzéseket figyeltek meg. Speciális klinikai vizsgálatokban a TEBOFORTAN 120 mg filmtabletta véralvadást befolyásoló hatását viszont nem tudták megállapítani.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

5. HOGYAN KELL A TEBOFORTAN 120 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (,,Felhasználható:/Felh.:”) után ne szedje a TEBOFORTAN 120 mg filmtablettát! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a TEBOFORTAN 120 mg filmtabletta?

· A készítmény hatóanyaga: 120,0 mg Ginkgo bilobae folii extractum siccum (35-67:1) [26,4-32,4 mg ginkgo flavon-glikozidot és 6,48-7,92 mg terpén laktont tartalmaz]. Páfrányfenyőlevél száraz kivonat.

· Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, dimetikon-emulzió, titán-dioxid E 171, talkum, vörös vas-oxid E 172, makrogol 1500, hipromellóz.

Milyen a TEBOFORTAN 120 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: Sima, kerek, vörös filmtabletta.
Csomagolás: 30 db, 60 db, 90 db, 120 db ill. 150 db filmtabletta PVC-PVDC/ALU buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG,
Willmar-Schwabe-Str. 4,
76227 Karlsruhe,
Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Schwabe Hungary Kft.
1117 Budapest, Nádorliget u. 8. E épület fsz. 1.
Tel.: +36 1 431-8954, Fax: +36-1-431-8953.

OGYI-T-4325/08 (30 tabletta)
OGYI-T-4325/09 (60 tabletta)
OGYI-T-4325/10 (90 tabletta)
OGYI-T-4325/11 (120 tabletta)
OGYI-T-4325/12 (150 tabletta)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. január

Adatbázisunkban jelenleg 285 termék és 101 gyógynövény található.