SEDOGELAT CLASSIC filmtabletta

SEDOGELAT CLASSIC filmtabletta


Hatóanyagok:
macskagyökér, gyökér (Valeriana officinalis, radix)
orvosi citromfű, levél (Melissa officinalis, folium)

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEDOGELAT CLASSIC FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Sedogelat Classic filmtabletta egy hagyományos növényi gyógyszer, mely kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó úgymint,

  • elalvás elősegítésére,
  • stressz enyhe tüneteinek enyhítésére (mint szorongás, nyugtalanság, izgatottság, idegesség, ingerlékenység).

A Sedogelat Classic filmtabletta nyugtató és altató hatású készítmény. Növényi hatóanyaga a macskagyökér és az orvosi citromfű levél száraz kivonata.

2. TUDNIVALÓK A SEDOGELAT CLASSIC FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Sedogelat Classic filmtablettát:

Macskagyökérrel, citromfűvel, Lamiaceae és Valerianaceae család tagjaival, vagy a Sedogelat Classic filmtabletta bármely egyéb összetevőjével szembeni túlérzékenység (allergia) esetén.

A Sedogelat Classic filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Sedogelat Classic filmtabletta 12 éven aluli gyermekeknek nem ajánlott a hatékonyságot és a biztonságosságot igazoló adatok hiányában.

Amennyiben úgy érzi, hogy tünetei nem javulnak, esetleg rosszabbodnak, feltétlenül forduljon orvoshoz.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyidejű alkalmazása más altató- nyugtató hatású készítményekkel (mint pl. a benzodiazepin) csak az orvos előírása szerint lehetséges.

Termékenység, terhesség és szoptatás

A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

Nem áll rendelkezésre elegendő adat a macskagyökér és a citromfű levél terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásának biztonságosságát illetően sem, ezért a készítmény szedése nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Figyelmeztetés:

A készítmény nyugtató hatásából adódóan befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ezért a nagyobb figyelmet igénylő tevékenységek végzése, mint amilyen pl. a gépjárművezetés, vagy veszélyes gépek kezelése, tilos.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A SEDOGELAT CLASSIC FILMTABLETTÁT?

A Sedogelat Classic filmtablettátmindiga tájékoztatóban leírtaknakmegfelelően szedje.. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

Felnőttek és 12 éves kor feletti fiatalok:

- Nyugtatóként: napi 3 alkalommal 1-2 filmtabletta.

- Altatóként: fél-egy órával lefekvés előtt 1-2 filmtabletta.

Egy nap alatt ne vegyen be 6 db filmtablettánál többet.

Az alkalmazás módja:

A Sedogelat Classic filmtablettát egészben, bő folyadékkal kell bevenni.

A kezelés időtartama

A Sedogelat Classic filmtabletta hatása fokozatosan alakul ki, ezért alkalmazása az optimális kezelési eredmény elérése érdekében legalább 2 hétig folyamatosan ajánlott.Amennyiben a tünetek folyamatos alkalmazás mellett 4 héten belül nem javulnak, esetleg rosszabbodnak, feltétlenül forduljon orvoshoz.

Amennyiben az alkalmazással kapcsolatos további kérdése van, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét.

Ha az előírtnál több Sedogelat Classic filmtablettát vett be:

20 g macskagyökér (ez megfelel 54 db Sedogelat Classic filmtablettának) egyidejű bevételét követően a következő enyhe tüneteket jelentették, melyek 24 óra elteltével enyhültek: fáradság, hasi görcsök, szorító érzés a mellkasban, szédülés, remegő kezek és kitágult pupilla (mydriasis).

Ilyen esetben feltétlenül beszéljen orvosával.

Az orvosi citromfű levéllel kapcsolatos túladagolási tüneteket nem jelentettek.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatosan, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Sedogelat Classic filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A macskagyökér tartalmú készítmények bevételét követően gyomor-bél panaszok (pl. hányinger, hasi görcsök) jelentkezhetnek. Ezen tünetek előfordulásának gyakorisága nem ismert.

Az orvosi citromfű levélnek nincsenek ismert mellékhatásai.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A SEDOGELAT CLASSIC FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on,az eredeti dobozában, fénytől védve tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:..) után ne alkalmazza a Sedogelat Classic filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A környezet védelme érdekében a gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Sedogelat Classic filmtabletta

A készítmény hatóanyagaifilmtablettánként:

- 72 mg macskagyökér (Valeriana officinalis L. radix) száraz kivonatot (3-6 : 1, kivonószer: 70%-os etanol)

- 72 mg orvosi citromfű levél (Melissa officinalis L. folium) száraz kivonatot (4-6 : 1, kivonószer: 30%-os metanol)

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, karboximetilkeményítő-nátrium, vízmentes szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, hipromellóz 50, makrogol 6000, propilénglikol, glükóz-szirup, sárga vasoxid, vörös vasoxid, fekete vasoxid.

Milyen a Sedogelat Classic filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Barna, kerek, mindkét oldalán domború,sima felületű, jellemző szagú filmtabletta.

10 db filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban, 30 vagy 60 db filmtabletta egy dobozban.

Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21, 1160 Bécs, Ausztria

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria

Sedogelat forte Filmtabletten

Magyarország

Sedogelat Classic filmtabletta

30 db OGYI-TN-16/01

60 db OGYI-TN-16/02

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. szeptember

Adatbázisunkban jelenleg 285 termék és 101 gyógynövény található.