REMOTIV EXTRA filmtabletta

REMOTIV EXTRA filmtabletta


Hatóanyagok:
közönséges orbáncfű, virágos hajtás (Hypericum perforatum, herba)

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REMOTIV EXTRA 500 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A készítmény szedése enyhe depresszió (lehangolt lelkiállapot, hangulati labilitás, belső nyugtalanság, feszültség, stressz) és ehhez társuló alvászavarok kezelésére javallt.

2. TUDNIVALÓK A REMOTIV EXTRA 500 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a REMOTIV EXTRA 500 mg filmtablettát,

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (orbáncfű száraz kivonat) vagy a REMOTIV EXTRA 500 mg filmtabletta egyéb összetevőjére,
- ismert fényérzékenység esetén,
- amennyiben HIV pozitív, és emiatt indinavir vagy egyéb hasonló hatású kezelésben részesül!
- Nem adható együtt bizonyos immunszupresszív szerekkel (ciklosporin, tacrolimus), egyes daganatellenes szerekkel (imatinib, irinotekan).

Figyelmeztetések:

Korlátozott klinikai tapasztalatok miatt súlyos depresszióban szenvedő betegek kezelésére nem ajánlott.
Gyermekeknek és 18 éven aluli serdülőkorúaknak a készítmény alkalmazása nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre kellő tapasztalat a készítmény biztonságosságára vonatkozóan.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Ha krónikus betegségben szenved és/vagy huzamos ideig szed valamilyen gyógyszert, a REMOTIV EXTRA 500 mg filmtabletta szedésének megkezdése előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát!
REMOTIV EXTRA 500 mg filmtabletta és digoxin és teofillin együttes szedése a felsorolt gyógyszerek hatáscsökkenését eredményezheti. Ha a beteg a REMOTIV EXTRA 500 mg filmtablettát és a fent említett gyógyszereket együttesen használja, fokozott ellenőrzése szükséges, különösen akkor, amikor megkezdi, vagy megszakítja a REMOTIV EXTRA 500 mg filmtablettával való kezelést.
Szedése nem ajánlott bizonyos típusú depresszió elleni gyógyszerekkel (ilyen hatóanyagok pl. a fluoxetin, citaloprám, paroxetin, szertralin és a fluvoxamin).
Nem ajánlott szedése ciklosporint és kumarin-származékokat tartalmazó készítményekkel egyidejüleg.
Az orbáncfűkivonat a szájon át szedhető fogamzásgátlók hatékonyságát csökkentheti, így alkalmazása vérzéshez, nem kívánt terhességhez vezethet.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény alkalmazása klinikai adatok hiányában nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A REMOTIV EXTRA 500 mg filmtabletta nem befolyásolja sem az autóvezetést, sem pedig veszélyes gépek kezelését.

Fontos információk a REMOTIV EXTRA 500 mg filmtabletta egyes összetevőiről

Cukorbetegek is szedhetik.
A készítmény sem laktózt sem glutén tartalmú anyagot nem tartalmaz.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A REMOTIV EXTRA 500 MG FILMTABLETTÁT?

Az ajánlott adag 1 tabletta naponta, melyet általában reggel vagy este célszerű bevenni. A REMOTIV EXTRA500 mg filmtablettadepresszió elleni hatását általában 10–14 nappal a kezelés megkezdése után kezdi kifejteni. A szokásos kezelési idő 4–6 hét, a kezelés folytatása felől kérdezze meg kezelőorvosát!

Ha az előírtnál több REMOTIV EXTRA 500 mg filmtablettát vett be:

Orbáncfű készítményekkel történt heveny mérgezésről még nem számoltak be.
Az ajánlottnál nagyobb adag bevétele után, a betegeket körülbelül egy-két hétig óvni kell a napfénytől és általában az ultraibolya sugárzástól (pl. szolárium).

Ha elfelejtette bevenni a REMOTIV EXTRA 500 mg filmtablettát:

Ne vegyen be kétszeres adagot az kihagyott filmtabletta pótlására!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a REMOTIV EXTRA 500 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ebben a pontban a mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint jelöljük: nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100, <1/10); nem gyakori (1/1 000, <1/100), ritka (1/10 000, <1/1 000) nagyon ritka (<1/10 000), gyakorisága nem ismert.

Gyakori: szájszárazság (8%), gyomor-, és bélrendszeri panaszok (4-6%).
Ritka: fejfájás, izzadás, gyengeség (1-2 %).
Nagyon ritka: szédülés (< 1%).

Rendkívül nagy adagokban az orbáncfű potenciálisan fényérzékenységet okoz. Az ajánlott dózis alkalmazása mellett nem fordult elő fényérzékenység.
Egyéb antidepresszívumokhoz hasonlóan, az orbáncfűkivonat szedését követően néhány esetben hipománia vagy mánia tünetei alakultak ki.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

5. HOGYAN KELL A REMOTIV EXTRA 500 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (,,Felhasználható:”) után ne alkalmazza a REMOTIV EXTRA 500 mg filmtablettát! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a REMOTIV EXTRA 500 mg filmtabletta?

A készítmény hatóanyaga:
500 mg orbáncfű (Hyperici herba) száraz kivonat (4-7:1), ami megfelel 750-1250 µg összhipericinnek filmtablettánként. Kivonószer: 45-65 % m/m etanol.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, makrogol 6000, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Filmbevonat: sztearinsav, hipromellóz, titán-dioxid E171, vörös vas-oxid E172, makrogol 20 000

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem:rózsaszínű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború felületű, jellemző illatú, filmbevonatú tabletták
Csomagolás: 10 db,20 db, 30 db, 40 db vagy 60 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Phytotec Hungária Bt.,
1026 Budapest,
Szilágyi Erzsébet fasor 61.
Magyarország

Gyártó:

Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Rt,
1061 Budapest,
Király u. 12.
Magyarország

OGYI-T-9072/01 (30 db)
OGYI-T-9072/02 (60 db)
OGYI-T-9072/03 (20 db)
OGYI-T-9072/04 (40 db)
OGYI-T-9072/05 (10 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. szeptember 1.

Adatbázisunkban jelenleg 285 termék és 101 gyógynövény található.