REMIFEMIN tabletta

REMIFEMIN tabletta


Hatóanyagok:
fürtös poloskavész, gyöktörzs (Cimicifuga racemosa, rhizoma)

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REMIFEMIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A REMIFEMIN tabletta egy növényi hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, mely mérsékli a csökkent hormontermelés okozta változókori (klimaxos) panaszokat, ilyenek a hőhullámok, az izzadás, az alvászavarok, az idegesség és a hangulatváltozások.

A tabletta a rövidágú poloskavész (Cimicifuga racemosa) nevű gyógynövény gyökértörzsének folyékony kivonatát tartalmazza. A gyártási folyamat standardizálásával biztosítják, hogy a készítmény mindig ugyanazon mennyiségű és minőségű hatóanyagot tartalmazzon.

2. TUDNIVALÓK A REMIFEMIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne alkalmazza a REMIFEMIN tablettát,

- ha allergiás (túlérzékeny) arövidágú poloskavész gyökértörzsre vagy a REMIFEMIN tabletta egyéb összetevőjére!

A Remifemin tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

- Amennyiben mellfeszülést, duzzadást, vérzési rendellenességeket tapasztal, vagy visszatér a vérzése a diagnózis tisztázása céljából keresse fel kezelőorvosát!

- Ösztrogénnel történő egyidejű szedés esetén orvosi felügyelet szükséges, mert a REMIFEMIN tabletta felerősítheti az ösztrogén hatását.

- Májkárosodás esetén REMIFEMIN kezelést csak a kezelőorvossal történt előzetes megbeszélés után lehet elkezdeni

- Májkárosodásra utaló jelek jelentkezése esetén (a bőr vagy szemek sárga elszíneződése, sötét vizelet, fájdalom a has felső részében, rosszullét, étvágytalanság, fáradtság) a REMIFEMIN szedését abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismert.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

Terhesség és szoptatás

Mivel a készítmény klimaxos panaszok kezelésére alkalmas, ezért terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A REMIFEMIN tabletta nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a REMIFEMIN tabletta egyes összetevőiről

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert! A készítmény 195,4-197,4 mg tejcukrot tartalmaz tablettánként.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A REMIFEMIN TABLETTÁT?

A REMIFEMIN tablettát mindig a betegtájékoztatóban leírt adagolásban és módon szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

A készítmény szokásos adagjanapi 2x1 tabletta, amit célszerű reggel és este, összerágás nélkül, folyadékkal bevenni.

A REMIFEMIN-kezelés hatása csak kb. két hét múlva jelentkezik és a kezelés folytatása alatt folyamatos javulás érhető el, ezért javasolt a készítmény alkalmazását hosszabb ideig folytatni. Azért, hogy az esetlegesen kialakuló egyéb betegségeket időben fel lehessen ismerni, a REMIFEMIN tabletta szedése folyamán 6 hónaponként feltétlenül orvoshoz kell fordulni, még panaszmentesség esetén is.

Ha az előírtnál több REMIFEMIN tablettát vett be:

Túladagolás esetén a mellékhatások kifejezettebbé válhatnak. Ilyenkor a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.

Ha elfelejtette bevenni a REMIFEMIN tablettát:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a REMIFEMIN tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások megítélése az alábbi gyakorisági adatok figyelembevételével történik:

nagyon gyakori: 10 kezelt betegből több mint 1 esetben
gyakori: 100 kezelt betegből több mint 1, de kevesebb, mint 10-ből 1 esetben
esetenkénti: 1000 kezelt betegből több mint 1, de kevesebb mint 100-ból 1 esetben
ritka: 10 000 kezelt betegből több mint 1, de kevesebb mint 1000-ből 1 esetben
nagyon ritka: kevesebb, mint 10 000-ből 1 esetben, lényegében egy-egy egyedi esetről lehet szó

A REMIFEMIN szedése kapcsán ritkán bőrkiütés, viszketés, arc- és végtagödéma, a májenzimértékek megemelkedése, gyomor- és bélrendszeri panaszok fordulhatnak elő.

Nagyon ritkán, Cimicifuga racemosa extraktum használat kapcsán májkárosodást írtak le. Jelenleg azonban az ilyen hatóanyagot tartalmazó gyógyszerekkel való biztos ok – okozati összefüggés nem bizonyított.

Ilyen esetekben a gyógyszer szedését hagyja abba és forduljon kezelőorvosához!

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

5. HOGYAN KELL A REMIFEMIN TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C-on tartandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (,,Felhasználható“) után ne szedje a REMIFEMIN tablettát! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a REMIFEMIN tabletta?

- A készítmény hatóanyaga: 1 tabletta 0,018-0,026 ml folyékony, rövidágú poloskavész (Cimicifuga racemosa) gyökértörzs kivonatot tartalmaz, ami 20 mg rövidágú poloskavész gyökértörzsnek felel meg. (Kivonószer: 40 % -os (v/v) izopropanol)

- Egyéb összetevők: burgonyakeményítő, cellaktóz (cellulóz por, laktóz monohidrát), magnézium-sztearát, borsosmentaolaj.

Milyen a REMIFEMIN tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehéres-bézs színű, korong alakú, kissé domború felületű, egyik oldalán mélynyomású törővonallal ellátott tabletta.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra,hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Csomagolás: 60 db vagy 100 db vagy 120 db tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Phytotec Hungária Bt.
Szilágyi Erzsébet fasor 61.
1026 Budapest

Gyártó

Schaper & Brümmer GmbH & Co KG
Salzgitter
Németország

OGYI-T-7269/01 (100 db)
OGYI-T-7269/02 (60 db)
OGYI-T-7269/03 (120 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. március 21.

Adatbázisunkban jelenleg 285 termék és 101 gyógynövény található.