PROSTAZYN filmtabletta

PROSTAZYN filmtabletta


Hatóanyagok:
szabalpálma, termés (Serenoa repens, fructus)
nagy csalán, gyökér (Urtica dioica, radix)
közönséges aranyvessző, virágos hajtás (Solidago virgaurea, herba)


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER APROSTAZYN FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A PROSTAZYN filmtablettaegy növényi eredetű gyógyszer a prosztata (dülmirigy) jóindulatú megnagyobbodásának korai szakaszában jelentkező tünetek kezelésére alkalmazható, úgymint:

- gyakori, vagy sürgető éjszakai és nappali vizelési inger,
- nehéz, akadozó, vagy fájdalmas vizelés,
- utócsepegés,
- a húgyhólyag tökéletlen kiürítésének érzése.

2. TUDNIVALÓK APROSTAZYN FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a PROSTAZYN filmtablettát,

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha veseelégtelenségben szenved,
- ha emelkedett a vér kalciumszintje,
- 18 éves kor alatt!

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Idült vesebetegségben szenvedők a tabletta szedésének megkezdése előtt kérjék ki szakember (orvos, gyógyszerész) véleményét!
A gyógyszerkészítmény enyhíti a prosztata megnagyobbodás mellett fellépő kellemetlen tüneteket anélkül, hogy befolyásolná a megnagyobbodást. Ezért rendszeresen keresse fel kezelőorvosát! Különösképpen olyan esetekben keresse meg kezelőorvosát, amikor véres vizeletet vagy hirtelen kialakult vizeletelakadást észlel!

Gyermekek és serdülők

A gyógyszer 18 éves kor alatt nem szedhető.

Egyéb gyógyszerek és a PROSTAZYN filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
A készítmény - kalciumtartalma révén - egyes gyógyszerekkel kölcsönhatásba léphet. Savkötők, illetve a fluorokinolont, tetraciklint, fenitoint, penicillamint, bifoszfonatátot, tartalmazó gyógyszerek és a készítmény bevétele között legalább 3 órának kell eltelnie.
D-vitaminnal a túlzott kalciumbevitel lehetősége miatt óvatosan adható együtt.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A készítmény javallatából következően nőknél nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A PROSTAZYN filmtabletta gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásai nem ismertek.

A PROSTAZYM filmtabletta kalcium-hidrogén-foszfátot tartalmaz, mely megfelel 243 mg kalciumnak.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A PROSTAZYN FILMTABLETTÁT?

APROSTAZYN filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

A készítmény szokásos adagja:

Felnőttek: szokásos adagja naponta 3xl filmtabletta, reggel, délben és este étkezés után, kevés folyadékkal bevéve.

Az alkalmazás időtartama időben nem korlátozott, a betegség természetével, súlyosságával és lefolyásával összhangban kell lennie. Naponta történő rendszeres bevétele különösen fontos a kezelés sikeressége érdekében. Orvossal kell konzultálni, amennyiben a panaszok nem enyhülnek, vagy súlyosbodnak.

Alkalmazása gyermekenél és serdülőknél

A készítmény csak 18 év feletti felnőttek kezelésére alkalmazható.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Ha az előírtnál több PROSTAZYN filmtablettátvett be:

A készítmény túladagolás miatt fellépő tünetek nem ismeretesek.

Ha elfelejtette alkalmazni aPROSTAZYN filmtablettát:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására,hanem folytassa a kezelést a betegtájékoztatóban leírt útmutatás szerint!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény alkalmazása során túlérzékenységi reakció (bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés), enyhe emésztési panaszok(hányinger, gyomorégés, hasmenés, székrekedés) előfordulhatnak. Ezek előfordulási gyakorisága nem ismert.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. HOGYAN KELL APROSTAZYN FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (,,Felhasználható: hh/éééé”) után ne szedje a PROSTAZYN filmtablettát! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a PROSTAZYN filmtabletta?

A készítmény hatóanyagai: 100 mg szabalpálma termés (Serenoa repens, Bartram Small, fructus) szárazkivonat (8-11:1) (mely megfelel 800-1100 mg szabalpálma termésnek), kivonószer 90 m/m% etanol; 35 mg csalángyökér (Urtica dioica L., radix) szárazkivonat (12-16:1) (legalább30 ppm szkopoletin tartalommal) (mely megfelel 420 - 560 mg csalángyökérnek), kivonószer 70 v/v% etanol; 29,1 mg közönséges aranyvesszőfű virágos hajtás (Solidago virgaurea L. herba) szárazkivonat (5-7:1) (mely megfelel 145,5 – 203,7 mg aranyvesszőfűnek ), kivonószer 60 v/v% etanol.

Egyéb összetevők: Tablettamag: kalcium-hidrogénfoszfát (megfelel 243 mg kalciumnak), mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, maltodextrin.
Bevonat (Opadry OY-B-28920 fehér): poli(vinil-alkohol), talkum, szójalecitin (E322), xantán gumi (E415), titán-dioxid (E 171).

Milyen a PROSTAZYN filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér színű filmbevonatú, hosszúkás alakú, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
30, 60, 90 db filmtabletta fehér HDPE flakonban, fehér polipropilén csavaros kupakkal és az érintetlenséget biztosító speciális hőre tapadó betéttel lezárva, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
Tel: +36-1-430-5500
Fax: +36-1-250-7251
E-mail: info@beres.hu

A gyártó

Béres Gyógyszergyár Zrt.
5005 Szolnok, Nagysándor József út 39.

OGYI-T-22106/01 30 db
OGYI-T-22106/02 60 db
OGYI-T-22106/03 90 db

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. április

Adatbázisunkban jelenleg 285 termék és 101 gyógynövény található.