PREMENS filmtabletta

PREMENS filmtabletta


Hatóanyagok:
barátcserje, termés (Vitex agnus-castus, fructus)


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREMENS FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A PREMENS filmtabletta hatóanyaga a barátcserje (Vitex agnus castus) gyümölcsének standard módon előállított kivonata. A standardizálással ennek a növényi hatóanyagot tartalmazó gyógyszernek az állandó minőségét kívánták elérni.

A barátcserje termése mérsékli a menstruáció előtti panaszokat, az úgynevezett premenstruációs szindróma tüneteit.

A PREMENS filmtabletta ezért olyan panaszok esetén alkalmazható, melyek a menstruáció előtt akár egy-két héttel kezdődhetnek, és a vérzés jelentkezése után megszűnnek.

A panaszok közé tartozhatnak testi és lelki természetű panaszok is, melyek megnehezítik a mindennapi munkát, és amelyek jelentkezhetnek fejfájás, bőrproblémák formájában, a mellek enyhe feszülésében, alhasi panaszokban, idegességben, ingerlékenységben, továbbá hangulati ingadozásban, fáradékonyságban és alvászavarban.

Ezen kívül a PREMENS filmtabletta alkalmazható menstruációs cikluszavarok esetén is.

A készítményt olyan nők is szedhetik, akik hormontartalmú fogamzásgátló tablettát szednek, ugyanakkor a menstruációval kapcsolatban panaszaik vannak.

2. TUDNIVALÓK A PREMENS FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a PREMENS filmtablettát,

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (extractum Agni casti fructus) vagy a PREMENS filmtabletta egyéb összetevőjére!

A PREMENS filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Ha a mellében feszülést vagy duzzadást érez, vagy ha a szokásos havi vérzésekben zavart tapasztalna, forduljon először kezelőorvosához!

Vese-és májkárosodás esetén feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát!

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

Terhesség és szoptatás

A filmtablettát nem szabad szedni a terhesség időszakában. A tabletta alkalmazása nem javasolható a terhesség időszakában, hisz a menstruáció elmaradásával, a vérzéssel kapcsolatos panaszok sem jelentkeznek.

A szoptatás időszakában se szedje ezt a gyógyszert, vagy ha szükséges, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét! Az eddigi tapasztalatok alapján a gyógyszer nem jelent veszélyt a szoptatott csecsemő számára, bár rendszeres tudományos vizsgálatok ebben az irányban még nem folytak.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A PREMENS filmtabletta nem befolyásolja sem az autóvezetést, sem pedig veszélyes gépek kezelését.

Fontos információk a PREMENS filmtabletta egyes összetevőiről

Tejcukor-érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény tablettánként 40 mg laktózt is tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PREMENS FILMTABLETTÁT?

Mindig a betegtájékoztatóban leírt mennyiségben és adagolási módon szedje a PREMENS filmtablettát.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

A készítmény szokásos adagja napi egyszer 1 db filmtabletta. A kezelés időtartama legalább 3 hónap, amely idő alatt a gyógyszer a teljes terápiás hatását kifejti. A filmtablettát az étkezés idejétől függetlenül mindig ugyanabban a napszakban, így reggel vagy este kell kevés vízzel bevenni.

A gyógyszer szedésével kapcsolatban kérjük, tartsa magát ebben a tájékoztatóban leírtakhoz vagy orvosa tanácsaihoz!
Beszélje meg azt is orvosával, ha a gyógyszer hatását túl gyengének, vagy túl erősnek tartja!

Ha az előírtnál több PREMENS filmtablettát vett be

Barátcserje készítményekkel történt heveny mérgezésről még nem számoltak be.

Ha elfelejtette bevenni a PREMENS filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészé!

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a PREMENS filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A filmtabletta előírás szerinti alkalmazása során eddig számottevő mellékhatást nem tapasztaltak.
Bőrkiütések vagy viszketés jelentkezésekor a kezelést meg kell szakítani és a továbbiakat meg kell beszélnie orvosával.
Egy-egy esetben a kezelési periódus elején a premenstruációs szindróma egyes tünetei fölerősödhetnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

5. HOGYAN KELL A PREMENS FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C -on, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (,,Felhasználható”) után ne alkalmazza a PREMENS filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a PREMENS filmtabletta?

- A készítmény hatóanyaga: 20 mg extractum Agni casti fructus filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: kolloid-szilicium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, laktóz, magnézium-sztearát, makrogol 400, makrogol 20000, propilén-glikol.
- Bevonat: Opadry white Y-1-7000: makrogol 400, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, aromás illatú és enyhén kesernyés ízű, filmbevonatú tabletta
Csomagolás: 30 db. ill. 3x30 (90) db. filmtabletta Alu-PVdC/PVC buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Phytotec Hungária Bt.
1026 Budapest,
Szilágyi Erzsébet fasor 61.
Magyarország

A gyártó

Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt.
1061 Budapest,
Király u. 12.
Magyarország

OGYI-T-7870/01 (30 db)

OGYI-T-7870/02 (90 db)

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez!

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. 03. 07.

Adatbázisunkban jelenleg 285 termék és 101 gyógynövény található.