PELOID belsőleges cseppek

PELOID belsőleges cseppek


Hatóanyagok:
dél-afrikai muskátli, gyökér (Pelargonium sidoides, radix)

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PELOID BELSŐLEGES CSEPPEK, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A termékhagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint felső légúti megbetegedések pl. közönséges nátha tüneteinek enyhítésére, torokfájás, köhögés, orrdugulás vagy orrfolyás esetén.

2. TUDNIVALÓK A PELOID BELSŐLEGES CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Peloid belsőleges cseppeket:

-ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára (muskátligyökér tinktúra) vagy a készítmény egyéb összetevőjére,

- ha fokozott vérzékenységi hajlamban szenved,

- ha Ön véralvadásgátló hatású gyógyszereket szed,

- 3 éves kor alatti gyermeknek nem adható, alkohol tartalma miatt,

- súlyos máj- és vesebetegségben, mivel ezen a területen nem állnak rendelkezésre megfelelő tapasztalatok.

A Peloid belsőleges cseppek alkalmazása 3 és 6 éves kor közötti gyermekek számára nem javasolt, mivel ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű adat a biztonságos alkalmazásra vonatkozóan.

A Peloid belsőleges cseppek fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Ha állapota egy héten belül nem javul, ha több napig lázas, vagy ha légszomja vagy véres köpete van, haladéktalanul keresse fel orvosát.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Peloid belsőleges cseppek a véralvadási paramétereket befolyásolhatja, nem zárható ki annak lehetősége, hogy a szájon át szedett véralvadásgátló gyógyszerek (pl. dikumarol és warfarin) hatását egyidejű szedéskor esetleg fokozhatja.

A Peloid belsőleges cseppek egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A gyógyszer bevételét nem befolyásolják az egyéb ételek vagy italok.

Terhesség és szoptatás

A készítményt nem szabad alkalmazni terhesség és szoptatás alatt, mivel ezekre az állapotokra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Peloid belsőleges cseppek nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Peloid belsőleges cseppek egyes összetevőiről:

A készítmény 12% V/V alkoholt tartalmaz.

30 cseppnyi készítmény 180 mg alkoholt tartalmaz, amely megfelel 3,6 ml sörnek vagy 1,5 ml bornak.

20 cseppnyi készítményben 120 mg alkohol van, mely megfelel 2,4 ml sörnek vagy 1,0 ml bornak.

Előírás szerinti alkalmazása esetén, amely esetenként 30csepp (=1,1goldatnak felel meg) bevitelét jelenti, ez az adag 0,18g alkoholt tartalmaz.

Etanol tartalma miatt a készítmény káros az alkoholbetegek számára.

Terhes vagy szoptató nőknél, gyermekeknél és a magas rizikófaktorral rendelkező betegeknél (pl. májbetegségben vagy epilepsziában) a készítmény alkalmazását alaposan meg kell fontolni.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A PELOID BELSŐLEGES CSEPPEKET?

A Peloid belsőleges cseppeket mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

Felnőtteknek és 12 év feletti fiataloknak

naponta 3 x 30 csepp

6-12 éves gyermekeknek

naponta 3 x 20 csepp

A szükséges mennyiségű cseppet be lehet venni közvetlenül kanálból és utána elfogyasztani egy pohár vizet, illetve ha úgy kedvezőbb össze lehet keverni fél pohár vízzel, ebben az esetben a pohárban lévő teljes mennyiséget egyszerre meg kell inni.

A cseppeket reggel, délben és este kell bevenni.

20 csepp kb. 1 ml, 30 csepp kb. 1,5 ml.

Az alkalmazás időtartama

A tünetek enyhülése után ajánlott a kezelést még néhány napig (2-3 napig) folytatni a betegség kiújulásának elkerülése érdekében. A kezelés ne tartson 2 hétnél tovább.

Ha az előírtnál több Peloid belsőleges cseppeket vett be

Túladagolásról tapasztalatok nem állnak rendelkezésre.

Ha elfelejtette bevenni a Peloid belsőleges cseppeket

A soron következő adagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Peloid belsőleges cseppek alkalmazását

Ebben az esetben tünetei hamar kiújulhatnak.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így aPeloid belsőleges cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások gyakoriságának fokozatai:

Nagyon gyakori

≥ 1/10

Gyakori

≥ 1/100 - < 1/10

Nem gyakori

≥ 1/1 000 - < 1/100

Ritka

≥ 1/10 000 - < 1/1 000

Nagyon ritka

< 1/10 000, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Immunrendszeri betegségek és tünetek

Ritkán : duzzanat, bőrpír vagy kiütés a bőrön vagy nyálkahártyán.

Érbetegségek és tünetek

Ritkán orrvérzés vagy fogínyvérzés

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Nem gyakori gyomorfájás, gyomorégés, görcsök, émelygés vagy hasmenés.

Ha a tünetek a gyógyszer használata alatt fennmaradnak vagybármely mellékhatás súlyossá válik, valamint a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A PELOID BELSŐLEGES CSEPPEKET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Peloid belsőleges cseppeket.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A készítmény felbontás után 6hétig alkalmazható.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Peloid belsőleges cseppek?

- A készítmény hatóanyaga: 10 g készítmény tartalma: Pelargonium sidoides DC., radix (muskátligyökér) tinktúra (1:10) 8 g

Kivonószer: 15 % V/V alkohol.

Egyéb összetevők: etanol, vízmentes glicerin, tisztított víz.

Milyen az Peloid belsőleges cseppek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Világosbarnától vörösbarnáig terjedő színű 20 ml, 50 ml vagy 100 ml oldat, III. típusú barna színű üvegbe töltve, polietilén cseppentővel,polipropilén csavaros kupakkal ellátva.

1 üveg dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH

1020 Bécs

Ernst-Melchior Gasse 20

Ausztria

Nyilvántartási számai

20 ml OGYI-TN-09/01

50 ml OGYI-TN-09/02

100 ml OGYI-TN-09/03

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. június

Adatbázisunkban jelenleg 285 termék és 101 gyógynövény található.