PELACUR belsőleges cseppek

PELACUR belsőleges cseppek


Hatóanyagok:
dél-afrikai muskátli, gyökér (Pelargonium sidoides, radix)

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PELACUR BELSŐLEGES CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint felső légúti megbetegedések pl. közönséges nátha tüneteinek enyhítésére, torokfájás, köhögés, orrdugulás vagy orrfolyás esetén.

2. TUDNIVALÓK A PELACUR BELSŐLEGES CSEPPEK ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Pelacur belsőleges cseppeket

- ha túlérzékeny (allergiás) a gólyaorrfélékre, a készítmény hatóanyagára vagy a Pelacur belsőleges cseppek egyéb összetevőjére.

A Pelacur belsőleges cseppek fokozott elővigyázatossággal alkalmazható,

Amennyiben az állapota egy héten belül nem javul, több napon keresztül tartó láza van, ha légszomj illetve nehézlégzése, gennyes vagy véres köpete van, haladéktalanul keresse fel orvosát.

A Pelacur belsőleges cseppeket ne alkalmazza súlyos máj- és vesebetegségek esetén, mivel erre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat.

A hiányzó adatok és a 18,5%-os alkoholtartalma miatt a Pelacur belsőleges cseppek nem alkalmazható 6 év alatti gyermekek kezelésére.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

A Pelacur belsőleges cseppek befolyásolhatja a véralvadást és így esetlegesen felerősítheti a vérhígító gyógyszerek (warfarin) hatását.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Pelacur belsőleges cseppeket ne használja a terhesség és a szoptatás ideje alatt, mert erre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Pelacur meghűlés elleni cseppek gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgáltak.

A javallt adagolásban a készítménnyel igen kis mennyiségű alkoholt viszünk be a szervezetbe, amit figyelembe kell venni.

Fontos információk a Pelacur belsőleges cseppek egyéb összetevőjéről

A gyógyszer 18,5 térfogat % etanolt tartalmaz, mely milliliterenként kb.130 mg-nak felel meg (6,5 ml sörrel, 2,7 ml borral megegyező adag), maximális egyszeri adagja (30 csepp) 0,26 g alkoholt tartalmaz.

Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.Gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl: máj betegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PELACUR BELSŐLEGES CSEPPEKET?

A Pelacur belsőleges cseppeketmindig atájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Pelacur belsőleges oldatos cseppek szájon át szedhető folyékony készítmény.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőkorúaknak: napi 3-szor 30 csepp.

6 és 12 év közötti gyermekeknek: napi 3-szor 20 csepp

1 ml 15 cseppnek felel meg.

Alkalmazási mód:

A cseppeket reggel, délben és este ajánlott bevenni kevés folyadékkal.

Használat előtt felrázandó.

A cseppentéshez tartsa függőlegesen az üveget, és szükség esetén enyhén ütögesse meg az üveg alját.

Mennyi ideig kell alkalmazni a Pelacur belsőleges cseppeket?

A Pelacur belsőleges cseppek alkalmazását a betegség tüneteinek elmúlását követően a visszaesés megelőzése érdekében még néhány napig (2-3) folytatni kell.

A kezelési időszak nem haladhatja meg összességében a 2 hetet.

Ha az előírtnál több Pelacur belsőleges cseppeket alkalmazott

Túladagolásból eredő tünetekről nem számoltak be.

Ha elfelejtette alkalmazni a Pelacur belsőleges cseppeket

Semmi esetre se vegyen be dupla adagot, ha megfeledkezett az előző adag bevételéről.

Folytassa a készítmény szedését az orvosa által előírt vagy a jelen betegtájékoztatóban szereplő módon.

Ha idő előtt abbahagyja a Pelacur belsőleges cseppek alkalmazását

Az okáról konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Pelacur belsőleges cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek

A mellékhatások értékelése a következő gyakorisági kategórián alapul:

nem gyakori

1000‑ből több mint egy kezelt személynél fordul elő(≥ 1/1000 - <1/100

Ritka:

10 000‑ből több mint egy kezelt személynél fordul elő (≥ 1/10000 - < 1/1000

Nagyon ritka:

10 000‑ből egy vagy egynél kevesebb kezelt személynél fordul elő, beleértve az elszigetelt eseteket is. (< 1/10000,

Nem ismert:

(a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

A Pelacur belsőleges cseppek használata során nem gyakori esetekben gyomor- és bélpanasz, valamint hasfájás, gyomorégés, émelygés vagy hasmenés jelentkezhet.

Ritka esetekben enyhe fogíny- és orrvérzés léphet fel, a kezelt betegek allergiás reakcióról számoltak be (bőrkiütés, csalánkiütés, a bőr és a nyálkahártya viszketése). Az ilyen reakciók már a gyógyszer első bevételekor felléphetnek.

Nagyon ritka esetekben arcpuffadással, szapora légzéssel és vérnyomáscsökkenéssel járó súlyos allergiás reakciók jelentkezhetnek, továbbá a kezelt betegek májfunkciós zavarokról számoltak be, amelyek okozati összefüggése a gyógyszer alkalmazásával nem bizonyított.

Ha Önnél bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL TÁROLNI A PELACUR BELSŐLEGES CSEPPEKET?

A gyógyszer gyermekek elől elzárva tartandó.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A címkén és üvegenfeltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Pelacur belsőleges cseppeket.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontást követően a termék 3 hónapig alkalmazható.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI információk

Mit tartalmaz a Pelacur belsőleges cseppek?

- A készítmény hatóanyaga:

1 ml Pelacur belsőleges csepp tartalma:

Muskátli gyökérből (Pelargonium sidoides DC./ Pelargonium reniforme Curt., radix)

készített folyékony kivonat ( 1 : 8-9) 1 ml

Kivonószer: etanol 15% (m/m)]

- Egyéb összetevő:

Etanol a kivonat összetevőjeként.

Milyen a Pelacur belsőleges cseppekkülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Pelacur belsőleges cseppektiszta, híg, vörösesbarna oldat.

A Pelacur belsőleges cseppek20 ml, 50 ml, vagy 100 ml-es, barna színű üveg, színtelen polietilén cseppentővel, és fehér polipropilén csavaros kupakkal ellátva, dobozban.

Előfordulhat, hogy nem mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Cassella-med GmbH & Co. KG

Gereonsmuehlengasse 1

D-50670 Köln

Németország

Gyártó:

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Straße 41

D-12277 Berlin

Németország

Nyilvántartási számai

20 ml OGYI-TN-21/01

50 ml OGYI-TN-21/02

100 ml OGYI-TN-21/03

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. január

Adatbázisunkban jelenleg 285 termék és 101 gyógynövény található.