NEURAPAS filmtabletta

NEURAPAS filmtabletta


Hatóanyagok:
közönséges orbáncfű, virágos hajtás (Hypericum perforatum, herba)
észak-amerikai golgotavirág, hajtás (Passiflora incarnata, herba)
macskagyökér, gyökér (Valeriana officinalis, radix)

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEURAPAS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A NEURAPAS a következő panaszok kezelésére szolgáló hagyományos, növényi alapú gyógyszer:

  • átmeneti mentális kimerültség (neurasthenia)
  • átmeneti enyhe ideges feszültség és elalvási nehézségek enyhítésére.

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló meghatározott javallatokra alkalmazandó.

2. TUDNIVALÓK A NEURAPAS SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a NEURAPAS-t

- ha allergiás (túlérzékeny) az orbáncfűre, a macskagyökérre, a golgotavirágra vagy a NEURAPAS egyéb összetevőjére.

- ha Önt egyidejűleg egy másik olyan gyógyszerrel kezelik, amely a következő hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:

· transzplantátumok kilökődési reakcióinak elnyomására szolgáló gyógyszerek:

- ciklosporin

- tacrolimus, belső alkalmazásra

- sirolimus

· HIV-fertőzések vagy AIDS kezelésére szolgáló gyógyszerek:

- proteináz-gátlók, pl. indinavir

- nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, pl. nevirapin

· citosztatikumok, pl.

- imatinib

- irinotecan

a monoklonális antitestek kivételével

Ezen kívül nem szabad alkalmazni a NEURAPAS-t

· a bőr ismert fénnyel szembeni túlérzékenysége esetén.

A NEURAPAS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A NEURAPAS alkalmazása során kerülni kell az intenzív UV-besugárzást (a hosszú napozást, kvarclámpát, szoláriumot).

A NEURAPAS tablettánként 90,5 mg laktóz-monohidrátot (ez 0,007 kenyéregységnek felel meg) és 10,4 mg glükóz-szirupot tartalmaz (ez 0,001 kenyéregységnek felel meg). Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A NEURAPAS szedése gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek nem javasolt, mivel erre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az orbáncfű tartalmú gyógyszerekkel a következő szerek hatásának gyengítését eredményező kölcsönhatásokat figyelték meg:

  • kumarin típusú orális antikoagulánsok (vérhígító szerek) (warfarin és phenprocoumon)
  • transzplantátumok kilökődési reakcióinak elnyomására szolgáló gyógyszerek:
ciklosporin, tacrolimus belsőleg történő alkalmazáshoz, sirolimus

  • digoxin (szívgyengeségre alkalmazott szer)
  • HIV-fertőzések és az AIDS kezelésére szolgáló gyógyszerek:
- proteináz-gátlók, pl. indinavir

- nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, pl. nevirapin

· citosztatikumok, pl. imatinib, irinotecan, a monoklonális antitestek kivételével

· verapamil (szívritmus-zavarok, szívkoszorúér betegség, magas vérnyomás, cluster fejfájás, a szívizom megbetegedése)

  • koleszterin-csökkentők, pl. simvastatin
  • különböző depresszió-ellenes gyógyszerek, pl. amitriptylin, nortriptylin

Azok a betegek, akik a NEURAPAS-t ezen hatóanyagok valamelyikét tartalmazó más gyógyszerrel egyidejűleg szedik, orvosuktól kérjenek tanácsot.

A hormonális fogamzásgátló szereket szedő nők esetében a NEURAPAS-szal fellépő kölcsönhatások miatt közbenső vérzések alakulhatnak ki. Ezenkívül javasolt a NEURAPAS alkalmazása alatt kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása.

Bizonyos antidepresszánsok (paroxetin, sertralin, trazodon) egyidejű szedése esetén szerotonerg hatások (pl. rosszullét, hányás, szorongás, nyugtalanság, zavartság) fokozott mértékben léphetnek fel.

A bőr fényérzékenységét növelő más gyógyszerekkel végzett egyidejű kezelés esetén előfordulhat a fény okozta sérülés lehetőségének fokozódása (lásd „Lehetséges mellékhatások”).

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A NEURAPAS alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem ajánlott, mert erre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő vizsgálati adat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A NEURAPASnagymértékben befolyásoljaa gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért nem ajánlott a készítmény szedése.

Fontos információk a NEURAPAS egyes összetevőiről

A NEURAPAS filmtablettánként 90,5 mg laktóz-monohidrátot valamint 10,4 mg glükóz-szirupot tartalmaz (ez összesen 0,008 kenyéregységnek felel meg).

3. HOGYAN KELL SZEDNI A NEURAPAS-t?

A NEURAPAS -t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

Rövid ideig tartó mentális kimerültség (neurasthenia) kezelésére:

Felnőtteknek: naponta 3-szor 2 filmtabletta.

Átmeneti enyhe ideges feszültség és elalvási nehézségek kezelésére:

2 filmtabletta rövid idővel a lefekvés előtt.

NEURAPAS -t elegendő mennyiségű folyadékkal (a legjobb egy pohár ivóvíz) és szétharapás nélkül, az étkezésektől függetlenül kell bevenni.

Ha az előírtnál több NEURAPAS-t vett be

Túladagolás esetén eddig tüneteket nem figyeltek meg.

Ha elfelejtette bevenni a NEURAPAS-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a NEURAPAS szedését

Mellékhatások nem várhatók.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a NEURAPAS is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások értékelésénél a következő gyakorisági-adatokat vettük alapul:

Nagyon gyakori: 10 kezelt személy közül több mint 1 esetében

Gyakori: 10 kezelt személy közül kevesebb mint 1, 100 kezelt személy közül több, mint 1 esetében

Nem gyakori: 100 kezelt személy közül kevesebb mint 1, 1000 kezelt személy közül több, mint 1 esetében

Ritka: 1000 kezelt személy közül kevesebb mint 1, 10 000 kezelt személy közül több, mint 1 esetében

Nagyon ritka: 10.000 kezelt személy közül kevesebb, mint 1 esetében, az egyedi eseteket is beleértve

Gasztrointesztinális tünetek: hányinger, étvágytalanság.

Központi idegrendszeri tünetek: fáradtság, nyugtalanság.

Bőrre gyakorolt mellékhatás:nagyon ritkán előfordulhatnak – mindenek előtt világos bőrű egyének esetében – a napfénnyel szembeni megnövekedett érzékenység miatt azon bőrfelületek napsütés okozta leégéshez hasonló reakciói, amelyek erősebb napsugárzásnak voltak kitéve. Ezt azonban csak olyan készítmények esetében figyelték meg, amelyek a NEURAPAS-nál 30-szor nagyobb mennyiségű orbáncfüvet tartalmaznak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A NEURAPAS-t TÁROLNI?

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a NEURAPAS-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz aNEURAPAS

- A készítmény hatóanyagai:

Egy filmtabletta tartalma:

Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum L.,herba) száraz kivonata(4.6-6.5:1) 60 mg

kivonószer: 38% m/m etanol

Észak-amerikai golgotavirág (Passiflora incarnata L.,herba) száraz kivonata(6.2-7.1:1) 32 mg

kivonószer: 60 %m/m etanol

Macskagyökér (Valeriana officinalis L.s.l., radix) száraz kivonata(3.8-5.6:1) 28 mg

kivonószer: 40 m/m%etanol

- Egyéb összetevők: Povidon K 30, laktóz-monohidrát, glicerin, glükóz-szirup, kolloid szilíciumoxid, maltodextrin, talkum, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, bázisos butil-metakrilát kopolimer, macrogol 6000, titándioxid (E 171), indigókármin (E 132).

Milyen a NEURAPAS készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Világoskék, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletták PVC/Aclar//ALU buborékcsomagolásban és dobozban. Eredeti csomagolás 20, 60 vagy 100 darab filmtablettával.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH

Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen, Németország

Tel: +49/641/7960-0, fax: +49/641/7960-109

E-mail: info@pascoe.de

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

VICIS Pharma Kft.

Budapest

Kapás u. 11-15., Buda Business Center

1027

Tel./fax: 06 1 457 9921

www.vicispharma.com

A forgalomba hozatali engedély száma:

20 db OGYI-TN-06/01

60 db OGYI-TN-06/02

100 db OGYI-TN-06/03

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. február

Adatbázisunkban jelenleg 285 termék és 101 gyógynövény található.