KLOSTERFRAU MELISANA oldat

KLOSTERFRAU MELISANA oldat


Hatóanyagok:
orvosi citromfű, levél (Melissa officinalis, folium)
orvosi angyalgyökér, gyökér (Angelica archangelica, radix)
keserű narancs, epikarpium és mezokarpium (Citrus aurantium subsp. amarum, epicarpium et mesocarpium)
örvénygyökér, gyökér (Inula helenium, rhizoma)
sárga tárnics, gyökér (Gentiana lutea, radix)
gyömbér, gyökértörzs (Zingiber officinale, rhizoma)
ceyloni fahéjfa, kéreg (Cinnamomum zeylanicum, cortex)
szegfűszegfa, virág (Syzygium aromaticum, flos)
kis galanga, gyöktörzs (Alpinia officinarum, rhizoma)
fekete bors, termés (Piper nigrum, fructus)
szerecsendiófa, mag (Myristica fragrans, semen)
kassziai fahéjfa, virág (Cinnamomum cassia, flos)
kardamom, termés (Elettaria cardamomum, fructus)

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KLOSTERFRAU MELISANA OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló meghatározott javallatokra alkalmazandó.

Belsőleges alkalmazás:

- Stressz okozta nyugtalanság és idegesség, rossz közérzet, elalvási nehézség esetén az elalvás elősegítésére, az általános közérzet javítására, erősítésére.

- A gyomor-bélrendszer működésének serkentése teltségérzés és puffadás, étvágytalanság esetén.

- Szövődménymentes megfázás esetén.

Külsőleges alkalmazás:

- A bőr vérkeringésének serkentésére izomfájdalom, izommerevség esetén.

2. TUDNIVALÓK A KLOSTERFRAU MELISANA OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Klosterfrau Melisana oldatot

Belsőleges alkalmazás:

- ha allergiás (túlérzékeny) a Klosterfrau Melisana oldat hatóanyagaira vagy egyéb összetevőjére,

- ha gyomorfekélye van,

- alkoholtartalma miatt gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében,

- alkoholtartalma miatt terhesség és szoptatás ideje alatt.

Külsőleges alkalmazás:

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra, pl. a fahéj (fahéjaldehid) vagy a KlosterfrauMelisana oldat egyéb összetevőjére,

- sérült bőrfelületen (pl. égési sérülések, ekcéma vagy nyílt sebek)

- olyan bőrfelületen, ahol bármilyen bőrbetegség jelentkezik.

A Klosterfrau Melisana oldat fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Az angyalgyökérben lévő furokumarinok fénnyel szemben érzékenyebbé teszik a bőrt és UV sugárzás hatására bőrgyulladást okozhatnak. A Klosterfrau Melisana oldat alkalmazása alatt ezért tartózkodnia kell az erős UV sugárzástól és a hosszabb napozástól. Ez különösen érvényes a készítménnyel külsőleg kezelt bőrfelületre.

Belsőleges alkalmazás esetén:

A készítmény magas alkoholtartalma panaszokat okozhat, pl. gyomorfájást, hányingert, emésztési panaszokat, ezért a Klosterfrau Melisana oldatot nem szabad éhgyomorra bevenni!

Külsőleges alkalmazás esetén:

- Allergiás betegeknél, bőrproblémák esetén és idősebb betegeknél a kezelés megkezdése előtt bőrpróbát (allergia vizsgálatot) kell végezni a könyökhajlatban. Ekkor a készítményt rácseppentik a bőrre és egy óra elteltével megfigyelik a reakciót. Ha a bőr bevörösödik, hólyagok képződnek vagy viszketni kezd a Klosterfrau Melisana oldatot nem szabad alkalmazni.

- Vigyázni kell arra, hogy a készítmény ne kerüljön a szembe, amennyiben ez mégis megtörténik, azonnal alaposan (kb. 3-5 perc) vízzel kell kiöblíteni a szemet.

- A készítmény külsőleges alkalmazása után alaposan kezet kell mosni.

- Gyakori használat esetén kiszárítja a bőrt, ezért javasolt annak hidratálása.

- Hosszú ideig hígítatlanul, kötés alatt alkalmazva károsíthatja bőrt.

Gyermekek

A készítmény alkalmazását gyermekeken nem vizsgálták széleskörűen. Alkoholt tartalma miatt, gyermekek és 18 év alatti serdülők nem alkalmazhatják.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A készítménnyel egyidejűleg szedett nyugtatók (pl. benzodiazepinek) hatása erősödhet. Bizonyos gyógyszerek (pl. Phenytoin, tolbutamid, warfarin) hatása módosulhat (csökken a felezési idő), különösen akkor, ha a készítménnyel egyidőben szedik, ezért ajánlott a Klosterfrau Melisana oldat és egyéb gyógyszerek bevétele között két óra szünetet hagyni.

Kérjük, vegye figyelembe az alábbi „Fontos információk a Klosterfrau Melisana oldat egyes összetevőiről”pontban leírtakat is.

A Klosterfrau Melisana oldat egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Ha hosszabb ideig szedi a készítményt, tartózkodjon az alkoholtartalmú italok fogyasztásától.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható, mert a készítmény 66,8 % V/V alkoholt tartalmaz!

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Klosterfrau Melisana oldat nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért nem alkalmazható!

Fontos információk a Klosterfrau Melisana oldat egyes összetevőiről

Ez a gyógyszer 66,8 %V/V alkoholt tartalmaz. Az adagolási útmutatást követve minden 10 ml-es adag 5,2 g alkoholt tartalmaz, ami 133,6 ml sörrel, 55,6 ml borral megegyező adag. Alkohol tartalma miatt káros az alkoholizmusban szenvedők számára. Májbetegek, alkoholbetegek, epilepsziában vagy agykárosodásban szenvedő betegek, terhes nők és gyermekek nem szedhetik. A készítményben található alkohol mennyisége miatt megváltozhat egyéb gyógyszerek hatása.

A készítmény hosszabb ideig történő szedése esetén tartózkodni kell az alkohol tartalmú italok fogyasztásától.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KLOSTERFRAU MELISANA OLDATOT?

A Klosterfrau Melisana oldatot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

Belsőleges alkalmazás:

Felnőttek napi adagja 1-3-szor 5-10 ml, 1 teáskanálnyi oldat = 5 ml.

A napi adag nem haladhatja meg a 25 ml-t.

A Klosterfrau Melisana oldatot kétszeres mennyiségű folyadékkal (leginkább vízzel) kell hígítani.

Külsőleges alkalmazás:

Ha az orvos másképpen nem rendeli felnőttek hígítatlanul vagy legfeljebb kétszeres mennyiségű vízzel hígítva alkalmazhatják a Klosterfrau Melisana oldatot. Csak egészséges bőrfelületen alkalmazható!

A kezelés időtartama

A készítmény használatának időtartama nincs korlátozva. A kezelés időtartama a panaszok típusától, súlyosságától és változásától függ. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, vagy súlyosbodnak, forduljon orvosához.

Ha az előírtnál több Klosterfrau Melisana oldatot alkalmazott

Ha az előírtnál többet alkalmazott a készítményből értesítse orvosát.

Belsőleges alkalmazás esetén a túladagolás a mellékhatások fokozottabb jelentkezését és az alkohol ismert mellékhatásait okozhatja.Külsőleges alkalmazás esetén, hosszú ideig hígítatlanul kötés alatt alkalmazva károsíthatja bőrt.

Ha elfelejtette alkalmazni a Klosterfrau Melisana oldatot

Ha kevesebb Klosterfrau Melisana oldatot alkalmazott vagy elfelejtette alkalmazni, ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a készítmény szedését az orvos előírása vagy a betegtájékoztató szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Klosterfrau Melisana oldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát az alábbiak szerint adtuk meg:

Nagyon gyakori

10 kezelt betegből legalább 1-nél előfordul

Gyakori

100 kezelt betegből 1-10-nél fordul elő

Nem gyakori

1000 kezelt betegből 1-10-nél fordul elő

Ritka

10 000 kezelt betegből 1-10-nél fordul elő

Nagyon ritka

10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő

Belsőleges alkalmazás esetén:

Gyakori: gyomorpanaszok, pl. gyomorégés, hányinger és emésztési zavar.

Nem gyakori:szédülés.

Ritka: beszámoltak melegérzetről és fáradtság érzésről.

Ritkán túlérzékenységi reakciók (viszketés) jelentkezhetnek a bőrön, és zsibbadtság érzés jelentkezhet. Ezek a mellékhatások általában a kezelés kezdetén jelentkeznek és megszűnnek, ha a gyógyszert étkezés után veszik be.

A készítmény fahéj (fahéjaldehid) tartalma miatt bőrirritációt okozhat.

Hosszabb napozás vagy UV sugárzás bőrreakciókat okozhat.

Külsőleges alkalmazás esetén:

Gyakori használat esetén a bőr kiszáradhat.

Túlérzékenységi reakció előfordulása esetén abba kell hagyni a Klosterfrau Melisana oldat alkalmazását.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy haa betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagygyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A KLOSTERFRAU MELISANA OLDATOT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Klosterfrau Melisana oldatot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az első felbontás után 1 évig használható.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Az üveget tartsa jól lezárva a dobozában!

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Klosterfrau Melisana oldat

- A készítmény hatóanyagai:

100 ml készítmény tartalma: 65 mg Melissa Spirits (Z-1474) összillóolaj-keverék, melyet

536 mg orvosi citromfű levél (Melissae folium), 714 mg orvosi angyalgyökér (Angelicae radix), 714 mg keserű narancs epikarpium és mezokarpium (Aurantii amari epicarpium et mesocarpium), 714 mg örvénygyökér (Helenii rhizoma), 714 mg tárnicsgyökér (Gentianae radix), 714 mg gyömbér gyökértörzs (Zingiberis rhizoma), 321 mg ceyloni fahéjfa kéreg (Cinnamomi cortex), 285 mg szegfűszeg (Cariophylli flos), 285 mg galanga gyökér (Galangae rhizoma), 71 mg fekete bors (Piperis nigri fructus), 71 mg szerecsendió (Myristicae semen), 36 mg kassziai fahéj virág (Cassiae flos), 10 mg kardamomtermés (Cardamomi fructus) tartalmú gyógynövény-keverékből állítottak elő.

- Egyéb összetevők: etanol, tisztított víz.

Milyen a Klosterfrau Melisana oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Színtelen vagy halványsárga, tiszta, jellegzetes szagú etanolos folyadék.

15 ml, 47 ml, 95 ml, 155 ml, 235 ml, 330 ml, 475 ml és 950 ml folyadék üvegben, fehér polietilén csavaros kupakkal, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH

Gereonsmühlengasse1-11

D-50670 Köln

Németország

Tel. +49 221/1652-0

Fax +49 221/1652-237

Gyártó

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Str. 41

D-12277 Berlin

Németország

OGYI-TN-05/01 (15 ml)

OGYI-TN-05/02 (47 ml)

OGYI-TN-05/03 (95 ml)

OGYI-TN-05/04 (155 ml)

OGYI-TN-05/05 (235 ml)

OGYI-TN-05/06 (330 ml)

OGYI-TN-05/07 (475 ml)

OGYI-TN-05/08 (950 ml)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. november

Adatbázisunkban jelenleg 285 termék és 101 gyógynövény található.