GINGIUM 40 mg filmtabletta

GINGIUM 40 mg filmtabletta


Hatóanyagok:
páfrányfenyő, levél (Ginkgo biloba, folium)

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GINGIUM 40 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A GINGIUM 40 mg filmtabletta páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba) száraz kivonatát tartalmazza.

Az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható:

  • Központi idegrendszeri zavarok, szédülés, fülzúgás, fejfájás, memóriazavar, hangulati labilitás kezelésére.
  • Vérkeringési zavarok és Alzheimer-kór okozta szellemi leépülés enyhe és középsúlyos formáiban, elsősorban a memóriazavarok romlásának lassítása.
  • Végtagok keringési zavarainak (időszakos, terhelésre jelentkező járásképtelenség esetében a fájdalommentes járástávolság növelésére.

2. TUDNIVALÓK A GINGIUM 40 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje aGINGIUM40 mg filmtablettát,

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a GINGIUM 40 mg filmtabletta bármely egyéb összetevőjére;
- ha Ön terhes!

A GINGIUM 40 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

- A gyakran előforduló szédülés okát az orvosnak kell tisztáznia.
- A GINGIUM 40 mg filmtabletta nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra
vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
- Kórosan megnövekedett vérzési hajlam (hemorrágiás betegségek), valamint véralvadásgátlókkal való együttes kezelés esetén, 
csak az orvossal való egyeztetést követően alkalmazható.
- Mivel a páfrányfenyő tartalmú készítmények fokozhatják a vérzésre való hajlamot, műtét előtt elővigyázatosságból abba kell hagyni a gyógyszer szedését. Kérjük, időben tudassa orvosával, ha páfrányfenyő levél kivonatot szed, így orvosa dönthet a további intézkedésekről!
- Ha görcsrohammal járó betegségben (epilepszia) szenved, beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt ezt a gyógyszer szedni kezdi!

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Külön tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
· véralvadást gátló gyógyszerek (mint pl.: fenprokumon, warfarin, klopidogrél, acetilszalicilsav és más nemszteroid gyulladásgátlók), mivel együttes alkalmazás esetén ezen gyógyszerek hatásának fokozódása nem zárható ki;
· egyes máj által bizonyos enzimen keresztül (citokróm P450 3A4, 1A2, 2C19 izoenzimeken keresztül) átalakuló gyógyszerek!

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
A páfrányfenyő tartalmú készítmények fokozhatják a vérzésre való hajlamot, terhesség alatt nem szedhető.
Szoptatás idején nem alkalmazható, mivel nincs erre vonatkozóan elegendő vizsgálat. Nem ismert, hogy a kivonat összetevői kiválasztódnak-e az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény fenti képességeket befolyásoló hatása nem ismert.

Fontos információk a GINGIUM 40 mg filmtabletta egyes összetevőiről

A GINGIUM 40 mg filmtabletta 120,088 mg tejcukrot (laktóz-monohidrátot) és 2 mg porlasztva szárított glükóz szirupot tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!

3. HOGYAN KELL SZEDNI A GINGIUM 40 MG FILMTABLETTÁT?

A GINGIUM 40 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét! A készítmény szokásos adagja felnőttek esetén:
-Agyi működési zavarok kezelése: 3 x 1-2 filmtabletta naponta.
-Bizonyos verőeres végtagkeringési zavarok (időszakos, terhelésre jelentkező járásképtelenség = klaudikáció intermittens) esetében a fájdalommentes járástávolság növelésére: 2 x 1½-2 filmtabletta naponta.

Vesekárosodás esetén a készítmény alkalmazása tapasztalatok hiánya miatt nem javasolt.
Májkárosodás esetén a készítmény alkalmazása tapasztalatok hiánya miatt nem javasolt.
Időskorúak: idős korban általában nincs szükség az adagolás módosítására.

Alkalmazás módja:
A filmtablettát szétrágás nélkül, egészben, folyadékkal kell bevenni étkezés után.

A kezelés időtartama:
A készítmények tartósan, több hónapon keresztül alkalmazhatók.
A központi idegrendszeri zavarok kezelése – súlyosságuktól függően – krónikus megbetegedés esetén, legalább nyolc hét. A kezelés folytatásáról a három hónapos kezeléssel elért eredmények alapján kell dönteni.
Az időszakos, terhelésre jelentkező járásképtelenségesetén legalább hat hetes kezelés szükséges a javuláshoz.

Ha a filmtabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

Ha az előírtnál több GINGIUM 40 mg filmtablettát vett be:

A GINGIUMmal túladagolási tüneteket eddig még nem észleltek, de a vér elsavasodása előfordulhat. Amennyiben nyugtalanítja, hogy az előírtnál lényegesen nagyobb adagot vett be, keresse fel kezelőorvosát, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, és tájékoztassa az orvost, hogy milyen és mennyi gyógyszert vett be!

Ha elfelejtette bevenni a GINGIUM 40 mg filmtablettát:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta adag pótlására!Ha elfelejtette időben bevenni gyógyszerét, folytassa a kúrát az előírások szerint!

Ha idő előtt abbahagyja a GINGIUM 40 mg filmtabletta szedését:

Ne feledje, a GINGIUM 40 mg filmtablettát tartósan, heteken át, rendszeresen kell szedni a kívánt hatás elérése érdekében!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a GINGIUM 40 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások nagyon ritkák (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint):
- fejfájás,
- enyhe gyomor-bélpanaszok,
- allergiás bőrreakciók.

Egyes, elszigetelt esetekben, előfordulhat vérzés, különösen olyan betegeknél, akik egyidejűleg véralvadásgátló gyógyszert szednek, ilyen pl. a fenprokumon, az acetilszalicilsav vagy egyéb, nemszteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) (lásd a betegtájékoztató „a kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek” részét).

Az alábbi mellékhatások gyakorisága nem ismert,a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:
- szédülés vagy a már meglévő szédülés erősödése,
- túlérzékeny betegeknél előfordulhatnak súlyos allergiás reakciók (allergiás sokk).

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

5. HOGYAN KELL A GINGIUM 40 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a GINGIUM 40 mg filmtablettát! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a GINGIUM 40 mg filmtabletta?

A készítmény hatóanyaga:40 mg tisztított és beállított páfrányfenyőlevél (Ginko biloba L., folium) száraz kivonat filmtablettánként (gyógynövény-kivonat arány: 35-67:1), ami megfelel:
- 8,36 mg – 11,34 mg flavonglikozidban kifejezett flavonoidnak
- 1,06 mg – 1,43 mggingkolid A,B,C-nek
- 0,99 mg – 1,34 mg bilobalidnak.

Kivonószer: 60 %-os (m/m aceton)

Egyéb összetevők:magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, karboximetilkeményítő-nátrium, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, sárga vasoxid (E172), porlasztva szárított glükóz szirup, Opadry White, melynek összetétele: makrogol 4000, titán-dioxid, hipromellóz, laktóz-monohidrát,

Milyen a GINGIUM filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Okkersárga színű, korong alakú, sima, mindkét oldalán domború, egyik oldalán törővonallal ellátott, filmbevonatú tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
3x10, ill. 5x10 db tabletta átlátszó PP/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest
Bartók Béla u. 43-47.

Gyártó:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Alle 1, 39179 Barleben, Németország
Lek S.A.,
iroda: Ul. Podlipie 16., 95-010 Stryków, Lengyelország
gyártóhely: Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warsawa, Lengyelország

OGYI-T-2252/01-02

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. július

Adatbázisunkban jelenleg 285 termék és 101 gyógynövény található.