ELIXIRIUM THYMI COMPOSITUM FoNo VII. HUNGARO-GAL

ELIXIRIUM THYMI COMPOSITUM FoNo VII. HUNGARO-GAL


Hatóanyagok:
keserű narancs, epikarpium és mezokarpium (Citrus aurantium subs. aurantium, epicarpium et mesocarpium)
kakukkfű, virágos hajtás (Thymus sp., herba)
nátrium-bromid




1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELIXIRIUM THYMI COMPOSITUM FONO VII. HUNGARO-GAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Ez a gyógyszer a felső légutak gyulladásos folyamatainak kezelésére alkalmazható.

2. TUDNIVALÓK AZ ELIXIRIUM THYMI COMPOSITUM FONOVII. HUNGARO-GAL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az ELIXIRIUM THYMI COMPOSITUM FONO VII. HUNGARO-GAL készítményt, ha

· allergiás a hatóanyagokra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére,
· az ajakos-virágúak (Lamiaceae) családjába tartozó növényekkel szemben fennálló túlérzékenysége van,
· asztmás,
· gyermekeknél, akinek kórelőzményében előfordult akut, szűkülettel járó gége-légcső gyulladás,
· vékony,- és/vagy vastagbélgyulladása van,
· szívelégtelenség esetén!

Az ELIXIRIUM THYMI COMPOSITUM FONO VII. HUNGARO-GAL fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Konzultáljon orvosával, ha

· ha a kezelés egy hét után sem hoz eredményt,
· ha az alkalmazás ideje alatt a tünetek továbbra is fennmaradnak, esetleg rosszabbodnak,
· ha nehézlégzés, láz, vagy gennyes váladéktermelődés jelentkezik,
· gyermeke négy éves kor alatti!

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

Terhesség és szoptatás

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

Terhességben és szoptatás alatt csak orvosi javaslatra alkalmazható.

Terhesség: A készítmény terhesség alatt történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre. A készítmény hatóanyagainak terhesség alatt történő biztonságos alkalmazhatóságról szintén nem állnak rendelkezésre kielégítő adatok. (A bróm terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban méhen belüli fejlődési zavart tapasztaltak). A fenti okok miatt terhesség alatt a készítmény alkalmazása különösen nem ajánlott.

Szoptatás: mivel a készítmény szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért ezen állapotban a készítmény alkalmazása nem javasolt.

Figyelmeztetés: Az anyatejbe átjutó brómsó a szoptatott csecsemőben aluszékonyságot, bőrén pattanások kialakulását okozhat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A készítmény alkoholt és nyugtató hatású brómvegyületet tartalmaz, emiatt nem zárható ki, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ezért a készítmény alkalmazásának ideje alatt gépjármű vezetése, vagy gép kezelése egyéni mérlegelést igényel.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ELIXIRIUM THYMI COMPOSITUM FONO VII. HUNGARO-GAL KÉSZÍTMÉNYT?

A készítmény szokásos adagja: naponta háromszor 10 ml-t bevenni. Az oldatot a mellékelt mérőpohárral kell kimérni.

Felnőtteknek: 

Szokásos egyszeri adag (g): 5,0 - 15,0;  szokásos napi adag (g): 15,0 - 50,0

Gyermekeknek és serdülőknek (3-15 éves korig):

                           Szokásos egyszeri adag (g):                           Szokásos napi adag (g):
3 éveseknek:                          5,0                                                               20,0
6 éveseknek:                          7,0                                                               30,0
9 éveseknek:                          8,0                                                               35,0
12 éveseknek:                      10,0                                                               40,0
15 éveseknek:                      12,0                                                               50,0

A kakukkfű elixír (elixirium thymi compositum) sűrűsége kb. 1,1705g/ml.

A kezelés időtartama

Felnőttek és 12 év feletti serdülők esetében:

Általában öt nap. Azonban ha a tünetek nem javulnak a kezelés egy hete alatt, vagy a kezelés ideje alatt továbbra is fennmaradnak, esetleg rosszabbodnak, orvosi kivizsgálás szükséges.

Gyermekek és serdülők esetében (3-12 éves korig):

A készítmény öt napnál tovább nem alkalmazható.

Ha az előírtnál több ELIXIRIUM THYMI COMPOSITUM FONO VII. HUNGARO-GAL készítményt alkalmazott:

Hosszú távú bromid-tartalmú készítmény alkalmazása során bromid-felhalmozódás fordulhat elő a szervezetben, amely bromid-intoxikációt (bromizmus) okozhat.

Előforduló tünetek lehetnek: hányinger, hányás, és a központi idegrendszeri depresszióra jellemző tünetek. Különféle bőrkiütések és toxikus epidermálisnekrolízis(súlyos bőrelhalás) is előfordulhat.

Ha elfelejtette alkalmazni az ELIXIRIUM THYMI COMPOSITUM FONO VII. HUNGARO-GAL készítményt:

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha idő előtt abbahagyja az ELIXIRIUM THYMI COMPOSITUM FONO VII. HUNGARO-GAL készítmény alkalmazását:

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az ELIXIRIUM THYMI COMPOSITUM FONO VII. HUNGARO-GAL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Előfordulhatnak túlérzékenységi reakciók, pl. nehézlégzés, bőrkiütés, csalánkiütés, arc-ödéma, száj- és torok–ödéma, anafilaxiás sokk (súlyos túlérzékenységi reakció), vagy gyomor problémák (pl. görcsök, hányinger, hányás). A készítmény brómtartalma miatt központi idegrendszeri depresszióra jellemző tünetek, így lelassult beszéd, memóriazavar, fáradtságérzés stb. jelentkezése nem zárható ki.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

5. HOGYAN KELL AZ ELIXIRIUM THYMI COMPOSITUM FONO.VII. HUNGARO-GAL KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb25°C-on, fénytől védve tárolandó.
A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani.

A címkén vagy az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza AZ ELIXIRIUM THYMI COMPOSITUM FONO VII. HUNGARO-GAL készítményt! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz azELIXIRIUM THYMI COMPOSITUM FONO VII. HUNGARO-GAL?

· A készítmény hatóanyaga(i): 6,75 g nátrium-bromid 33,3%-os oldata, 9,00 g narancs-tinktúra (Ph. Hg.), 45,00 g kakukkfű-tinktúra (Ph. Hg.) 150 g oldatban.

· Egyéb összetevő(k): Aroma-tinktúra, szorbinsav, finomított kristálycukor, tisztított víz.

Milyen azELIXIRIUM THYMI COMPOSITUM FONO VII. HUNGARO-GAL készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kb. 150 ml tiszta vagy kissé opálos sötétbarna színű, jellemző fűszeres szagú folyadék.
Kb. 150 ml töltettérfogatú folyadék kupakkal lezárt transzparens barna flakonban.
1 flakon és 1 adagolópohár dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Hungaro-Gal Gyógyszergyártó Kft.
7400 Kaposvár, Jókai út 5/a.
+ 36 (82) 526 057
+ 36 (82) 526 058
E-mail: hungal@t-online.hu

OGYI-T-20558/01. 150 g

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. május 15.

Adatbázisunkban jelenleg 285 termék és 101 gyógynövény található.