CONTRACTUBEX 4 mg gél

CONTRACTUBEX 4 mg gél


Hatóanyagok:
vöröshagyma (Allium cepa)
heparin-nátrium
allantoin


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTRACTUBEX GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A CONTRACTUBEX különböző típusú hegek kezelésére alkalmazható a seb bezáródása után.

A CONTRACTUBEX úgy fejti ki hatását, hogy elnyomja a hegszövet növekedését, és elsimítja és fellazítja a hegszövetet. Emellett csökkenti a bőrpírt, melegedést, duzzanatot és fájdalmat (gyulladáscsökkentő hatású).

A CONTRACTUBEX a mozgást korlátozó, túlburjánzó, keloidos (vastag, kiemelkedő és gyakran a környező bőrtől eltérő színű), valamint kozmetikai szempontból torzító hegek kezelésére szolgál műtétek, amputációk, égési sérülések és balesetek után. Továbbá kontraktúrák, például Dupuytren-kontraktúra (a kézfej izomzatának összehúzódása) és traumás ínkontraktúrák, valamint zsugorodott hegek (a bőrön bemélyedést vagy ráncot okozó hegek) kezelésére alkalmas készítmény.

2. TUDNIVALÓK A CONTRACTUBEX GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a CONTRACTUBEX gélt:

- ha allergiás (túlérzékeny) a hagymakivonatra, a heparin-nátriumra vagy az allantoinra, a metil‑parahidroxibenzoátokra (parabénekre), a szorbinsavra,vagy aCONTRACTUBEX egyéb összetevőjére! (Az összetevők felsorolását lásd a 6. pontban: „Egyéb információk”)

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatti kockázatok jelenleg nem ismertek. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

A CONTRACTUBEX gél hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Különleges óvintézkedésekre nincs szükség.

Fontos információk a CONTRACTUBEX gél egyes összetevőiről

A CONTRACTUBEX metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amely (akár késői) allergiás reakciókat idézhet elő.
A CONTRACTUBEX szorbinsavat tartalmaz, amely lokális bőrreakciókat, pl. enyhe kontakt bőrgyulladást válthat ki.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CONTRACTUBEX GÉLT?

ACONTRACTUBEX gélt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítményt naponta többször be kell dörzsölni a hegszövetbe. Régi, vastag hegek esetében éjszakai fedőkötéssel lehet fokozni a CONTRACTUBEX hatását.

A heg vagy kontraktúra kiterjedésétől és vastagságától függően a kezelés több hetet, hónapot vehet igénybe. Különösen a friss hegek kezelése során kerülni kell a fizikai ingereket, például az extrém hideget vagy az UV fényt, ill. nem szabad a készítményt túl erősen bedörzsölni.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a CONTRACTUBEX gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások értékelése az alábbi gyakorisági kategóriák szerint történik:

Nagyon gyakori:10 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik.
Gyakori: 10 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 100 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik.
Nem gyakori: 100 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 1000 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik.
Ritka: 1000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 10 000 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik.
Nagyon ritka: 10 000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik.
Nem ismert: A rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

A leggyakrabban jelzett mellékhatások a kezelés helyén fellépő reakciók voltak.

Az alábbi nemkívánatos hatásokról egy vizsgálatban számoltak be, amelyben 592 beteget kezeltek CONTRACTUBEX géllel:

Gyakori: viszketés, bőrpír, apró kitágult vérerek a bőrfelszínen, a heg elmélyülése
Nem gyakori: a bőr besötétedése, elvékonyodása

A klinikai vizsgálatokon kívül az alábbi nemkívánatos hatásokról számoltak be a CONTRACTUBEX géllel kapcsolatban; a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: duzzanat, fájdalom a gél alkalmazásának helyén

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: csalánkiütés, kiütés, viszketés, bőrpír, bőrirritáció, apró kemény kerek göbök (papulák) kialakulása, bőrgyulladás, égő érzés a bőrben, bőrfeszülés érzése

Immunrendszeri betegségek és tünetek: allergiás reakció (túlérzékenység)

Fertőző betegségek: gennyel telt apró hólyagok kialakulása a bőrön.

A CONTRACTUBEX gélt a betegek általában jól tolerálják, akár hosszú távon is.
A CONTRACTUBEX-kezelés alatt alkalmanként jelentkező viszketés a hegszövet változásainak következménye is lehet, és általában nem igényli a kezelés leállítását.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

5. HOGYAN KELL A CONTRACTUBEX GÉLT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza aCONTRACTUBEX gélt.
Felbontás után 6 hónapig használható.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a CONTRACTUBEX gél?

- A készítmény hatóanyagai: hagymakivonat, heparin-nátrium és allatoin.
100 g gél tartalma: folyékony hagymakivonat 10 g; heparin-nátrium 0,04 g (5000 NE); allantoin 1 g

- Egyéb összetevők: szorbinsav, metil-parahidroxibenzoát, makrogol 200, xantán mézga, tisztított víz, parfüm olaj, (Fragrance 231616)

Milyen a CONTRACTUBEXgélkészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Contractubex gél színtelen vagy halványbarna színű, átlátszatlan vagy enyhén opálos gél.
20 g gélt tartalmazó tubusokban és dobozban kerül forgalomba.

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr. 100
60318 Frankfurt, Németország

Gyártó:

Merz Pharma GmbH & Co. KgaA
Eckenheimer Landstr. 100
60318 Frankfurt, Németország

OGYI-T-1640/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. május 13.

Adatbázisunkban jelenleg 285 termék és 101 gyógynövény található.